Классификация лекарств для целей нацрежима
10 июня 2026
При закупке лекарств важно сразу определить, к какой категории относится препарат с точки зрения нацрежима.
От этой классификации напрямую зависит, какие меры должен применять заказчик при проведении закупки и как участнику оценивать свои шансы на допуск и преимущества.
Если лекарство есть в перечне ЖНВЛП, но не входит в СЗЛС, применяется преимущество и ограничение.
Если лекарство включено и в ЖНВЛП, и в СЗЛС, то до 30.06.2026 действует преимущество и ограничение, а после этой даты — только ограничение.
Для заказчиков это означает необходимость особенно внимательно проверять категорию препарата до публикации закупки.
Чтобы лекарство признали отечественным, потребуется не менее 50 баллов.
Изменения внесены в постановление № 719. С 1 июля 2026 года по позициям «Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины» и «Субстанции фармацевтические» нужно будет проверять количество баллов в реестровой записи из реестра российских промтоваров для лекарств.
Это значит, что подтверждение происхождения станет более формализованным, а ошибки в проверке документов могут повлиять на результат закупки.
Если закупается лекарственный препарат, которого нет в перечне ЖНВЛП, это не означает, что меры не нужны. В такой ситуации следовало установить преимущество.
Контролеры расценивают отсутствие такой меры как нарушение требований Закона № 44-ФЗ, а в ряде случаев — как признак административного правонарушения. Вывод простой: перед публикацией извещения нужно проверять не только объект закупки, но и то, какая именно мера нацрежима ему соответствует.
По таким закупкам одной меры часто недостаточно. Если препарат входит в перечень ЖНВЛП, заказчику, как правило, нужно одновременно применять и ограничение, и преимущество.
Неверная настройка извещения ведет к жалобам, проверкам и признанию нарушений со стороны контрольного органа.
Если участник представил подтверждающие документы на российское происхождение и необходимый уровень локализации, заказчик обязан корректно применить ценовое преимущество. Игнорирование этих документов может привести к признанию жалобы обоснованной.
Практический вывод: важно не только установить меру в документации, но и правильно применить ее к конкретным заявкам.
Сертификат СТ-1 сам по себе подтверждает страну происхождения товара, но этого недостаточно, если условия закупки требуют правильно применить ограничение и преимущество с учетом состава заявок и предложенного товара.
Неполная или формальная проверка документов участников повышает риск жалобы и пересмотра итогов закупки.
Если один участник подтверждает необходимые стадии технологического процесса, а у победителя таких подтверждений нет, заказчик должен учитывать это при оценке заявок. Иначе велик риск, что решение о победителе будет оспорено.
Для заказчика это означает одно: при закупках с нацрежимом формальной проверки документов уже недостаточно.
Базово можно выделить три группы:
- препараты, которых нет в перечне ЖНВЛП
- препараты, которые включены в перечень ЖНВЛП
- стратегически значимые лекарственные препараты
От этой классификации напрямую зависит, какие меры должен применять заказчик при проведении закупки и как участнику оценивать свои шансы на допуск и преимущества.
Какие меры нацрежима применять при закупке лекарств
Подход к закупке лекарств зависит от того, входит ли препарат в ЖНВЛП и СЗЛС.Если лекарство есть в перечне ЖНВЛП, но не входит в СЗЛС, применяется преимущество и ограничение.
Если лекарство включено и в ЖНВЛП, и в СЗЛС, то до 30.06.2026 действует преимущество и ограничение, а после этой даты — только ограничение.
Для заказчиков это означает необходимость особенно внимательно проверять категорию препарата до публикации закупки.
Что изменится в закупках лекарств с 1 июля 2026 года
Для закупок лекарств, объявленных с 01.07.2026, вводится балльная система подтверждения страны происхождения.Чтобы лекарство признали отечественным, потребуется не менее 50 баллов.
Изменения внесены в постановление № 719. С 1 июля 2026 года по позициям «Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины» и «Субстанции фармацевтические» нужно будет проверять количество баллов в реестровой записи из реестра российских промтоваров для лекарств.
Это значит, что подтверждение происхождения станет более формализованным, а ошибки в проверке документов могут повлиять на результат закупки.
Топ-5 ошибок заказчиков при закупке лекарств с нацрежимом
Ошибка 1. Не устанавливать меру нацрежима
Одна из частых ошибок заказчика — вообще не установить меру нацрежима в извещении.Если закупается лекарственный препарат, которого нет в перечне ЖНВЛП, это не означает, что меры не нужны. В такой ситуации следовало установить преимущество.
Контролеры расценивают отсутствие такой меры как нарушение требований Закона № 44-ФЗ, а в ряде случаев — как признак административного правонарушения. Вывод простой: перед публикацией извещения нужно проверять не только объект закупки, но и то, какая именно мера нацрежима ему соответствует.
Ошибка 2. Не устанавливать преимущество для препарата из ЖНВЛП
Еще одна распространенная ошибка — установить для препарата из ЖНВЛП только ограничение, забыв о преимуществе.По таким закупкам одной меры часто недостаточно. Если препарат входит в перечень ЖНВЛП, заказчику, как правило, нужно одновременно применять и ограничение, и преимущество.
Неверная настройка извещения ведет к жалобам, проверкам и признанию нарушений со стороны контрольного органа.
Ошибка 3. Не применять преимущество при оценке заявок
Даже если в извещении меры нацрежима установлены правильно, ошибка может возникнуть уже на этапе оценки заявок.Если участник представил подтверждающие документы на российское происхождение и необходимый уровень локализации, заказчик обязан корректно применить ценовое преимущество. Игнорирование этих документов может привести к признанию жалобы обоснованной.
Практический вывод: важно не только установить меру в документации, но и правильно применить ее к конкретным заявкам.
Ошибка 4. Ошибаться при оценке заявок
Ошибка заказчика может быть связана и с неверной оценкой подтверждающих документов участника.Сертификат СТ-1 сам по себе подтверждает страну происхождения товара, но этого недостаточно, если условия закупки требуют правильно применить ограничение и преимущество с учетом состава заявок и предложенного товара.
Неполная или формальная проверка документов участников повышает риск жалобы и пересмотра итогов закупки.
Ошибка 5. Ошибаться при оценке уровня локализации производства
В закупках лекарств важно проверять не только страну происхождения, но и уровень локализации производства.Если один участник подтверждает необходимые стадии технологического процесса, а у победителя таких подтверждений нет, заказчик должен учитывать это при оценке заявок. Иначе велик риск, что решение о победителе будет оспорено.
Для заказчика это означает одно: при закупках с нацрежимом формальной проверки документов уже недостаточно.
Подписывайтесь на наши социальные сети и будьте в курсе всех изменений в сфере закупок:
Будет интересно
Новости
Государственные, муниципальные и корпоративные закупки: правовое регулирование
МАРКЕР примет участие в программах обучения нашего партнера МГЮА (Московский государственный юридический университет им. О.Е. Кутафина), по итогам у слушателей будет возможность как освоить дополнительную профессию в сфере закупок, так и освежить имеющиеся знания, выйдя на новый уровень!
Читать далее
Новости
Поставщик
Как поставщику выявить недобросовестного заказчика при участии в закупках: практическое руководство
Разберем, как поставщику заранее выявить потенциально опасные закупки и заказчиков, чтобы обезопасить себя на всех этапах — от подачи заявки до исполнения договора.
Читать далее
Новости
Заказчик
Как заказчик и комиссия проверяют достоверность сведений в заявках: порядок действий по 44-ФЗ
При рассмотрении заявок на участие в закупке комиссии следует обеспечивать контроль за достоверностью информации, представленной участниками. Это критически важно как для соблюдения законодательства, так и для недопущения к исполнению контракта недобросовестных исполнителей.
Читать далее